बूस्टर डोज के लिए करना होगा इंतजार: क्लिनिकल ट्रायल बिना नहीं मिलेगा अप्रूवल, सीरम इंस्टीट्यूट की अर्जी पर SEC का फैसला
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नई दिल्ली8 मिनट पहले
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सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (CDSCO) के तहत आने वाली सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) ने कहा कि कोरोना के बूस्टर डोज को बिना क्लीनिकल ट्रायल के अप्रूव नहीं किया जा सकता है। SEC ने शुक्रवार को सीरम इंस्टीट्यूट (SII) की एप्लीकेशन का रिव्यू करते हुए यह बात कही। पैनल ने सीरम इंस्टीट्यूट से अतिरिक्त डेटा मांगा है, जिसके बाद पैनल दूसरी बैठक करेगा।
सीरम इंस्टीट्यूट ने दिया था बूस्टर शॉट की मांग की हवाला
कोरोना के नए वैरिएंट के सामने आने के बाद SII ने अपनी वैक्सीन कोविशील्ड को बूस्टर डोज के तौर पर इस्तेमाल करने की इजाजत मांगी थी। SII ने बताया था कि उनके पास वैक्सीन का भरपूर स्टॉक है और बूस्टर शॉट की डिमांड बढ़ रही है।
SII में गवर्नमेंट एंड रेगुलेटरी अफेयर्स के डायरेक्टर प्रकाश कुमार सिंह ने SEC को अपील सौंपते वक्त कहा था कि ब्रिटेन ने एस्ट्राजेनेका के बूस्टर डोज को अप्रूवल दे दिया है। ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) के आगे अर्जी दाखिल करते वक्त उन्होंने कहा था कि भारत और दूसरे देशों के जिन लोगों को कोविशील्ड की दो डोज लग गई हैं, वे उनकी कंपनी से बूस्टर डोज तैयार करने की अपील कर रहे हैं।
टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप की मीटिंग में नहीं निकला नतीजा
देश के नेशनल टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप ऑन इम्युनाइजेशन (NTAGI) ने देश में कोरोना की बूस्टर डोज को लेकर वर्चुअल मीटिंग की थी, लेकिन इसमें कोई नतीजा नहीं निकला। भारत के SARS-CoV-2 जीनोमिक्स कंर्सोटियम (INSACOG) ने बताया कि उन्होंने अभी तक बूस्टर डोज को अप्रूवल नहीं दिया है।
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